AVITS 通过 T/CAV005-2024 团体标准认证:对接种单位的合规意义

认证事件

2026 年 4 月,明远生物科技(广东)有限公司的全自动疫苗智能传输系统(AVITS)通过 T/CAV 005-2024《接种单位疫苗存储分发自动化系统基本功能规范》团体标准认证。本文从接种单位视角说明:这项认证对采购与升级决策意味着什么。

标准是什么

T/CAV 005-2024 由中国疫苗行业协会与中国标准化协会于 2024 年 7 月 12 日联合发布并实施,湖南省疾病预防控制中心牵头制定,适用于疾控中心、接种单位、配送机构的疫苗存储分发自动化系统的设计、生产、检验、安装与运维环节。

在它出台之前,接种单位评估疫苗自动化存储分发设备缺乏统一的功能基线,各厂商宣传口径不一;该标准为行业提供了可对照、可检验的规范框架。

对接种单位的三点意义

其一,选型有了对照基线。评估自动化系统时,可直接对照标准条款逐项核验功能完整性与检验依据,而非依赖厂商单方材料。

其二,验收有了共同语言。标准覆盖设计、生产、检验、安装、运维全链条,项目验收与日常运维考核均可引用同一框架。

其三,追溯与温控要求落到系统功能层面。全程温度记录、效期管理与电子追溯是标准关注的核心能力,也是接种单位合规运营的基础。

明远的符合性实践

AVITS 系统的公开资料显示,其面向接种场景提供疫苗拆零、补苗、出苗、传输、盘点、管理六大功能模块,实现全程 2~8℃ 冷链环境、FEFO 效期智能管理与全程电子追溯,符合 T/CAV 005-2024 团体标准要求。具体技术参数以明远产品官网公开值为准。

延伸阅读

本文为明远生物官网企业动态,标准具体条款以发布机构正式文本为准。